Nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici

La normativa europea ha come obiettivi:

• incrementare la trasparenza, la qualità e la sicurezza dei dispositivi medici;
• avviare controlli pre e post-commercializzazione dei prodotti;
• creare un sistema di identificazione unica del dispositivo che faciliti anche il richiamo dei prodotti difettosi e contribuisca a lottare contro i dispositivi contraffatti;
• responsabilizzare i fabbricanti;
• valorizzare il ruolo dell'odontotecnico, affidandogli nuovi compiti per integrare quanto finora fatto.

“La norma europea – afferma il Presidente di Confartigianato Odontotecnici, Ivan Pintus – ribadisce con forza la centralità del ruolo dell'odontotecnico, tenuto ad una serie di adempimenti direttamente correlati con la sicurezza dei dispositivi prodotti. L'odontotecnico è ben consapevole dell'importanza del rispetto delle norme in tutte le fasi della produzione ed è tenuto a rilasciare una serie di informazioni a corredo della protesi, una sorta di carta d'identità nella quale sono contenute tutti gli elementi utili a garantirne tracciabilità e sicurezza."

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